项目背景与意义

非洲医疗卫生体系薄弱，长期以来严重缺医少药，大部分药品仍然依赖进口。本土药物研发及生产严重滞后，其主要原因在于药品质量体系不规范、不完善。

药典作为一个国家记载药品标准、规格的法典，是保证药品质量的金规范，在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决制约药品质量与安全的突出问题，提高药品标准质量控制水平。

目前非洲地区没有药典标准，其所依据的国际标准对于本土药品适用具有一定的局限性。而我国的药品标准，经过多次修订后，已经收入上千种药品，形成了具有中国特色并符合国际规范的标准体系，特别是中国药典中与中药相关的一系列标准规范的制定，对非洲地区草药鉴定、标准制定和临床应用具有借鉴意义。

本项目主要依托上海交通大学药学院与非洲高校共建的药学研究中心，组织相关专业的学生前往非洲地区进行以药典创建为中心的科研支持活动，协助非洲地区进行一系列的药物分析和标定工作，从而为非洲药典的创建提供一个规范的模板和方法。

此项活动将学生的科研活动融入非洲本土的药物研发需求，有利于进一步提升非洲本土的药品质量和临床用药水平，既契合了非洲实现可持续发展目标的需求，也为学生们拓展全球视野，培养全球胜任能力，提供了重要机遇。

项目执行方案

药学院与乌干达马克瑞拉理工大学正在探讨拟共建药学研究中心，本项目将由药学院教授牵头，组织相关专业的学生前往乌干达马克瑞拉理工大学进行以药典创建为中心的科研支持活动。

药品标准的建立一般包括以下内容：法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量（效价或活性）测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等。学生将在导师的带领下根据药典创建的要求对非洲草药进行遴选、成分标定、含量测定、质控分析等。

通过科研实践，汇总归纳非洲药典的品种和测定工作，进行药典体例的规范化编写。

项目管理措施

此项目将于2018年12月实施，为期4周外方合作对象为乌干达马克瑞拉理工大学。本院将派相关领域专家作为指导老师及团队负责人跟团出访。

项目团队成员包括在读的国内硕士、博士研究生以及国际留学生，由团队负责人对团队成员工作进行具体分工和内容、目标确定。我方指导老师和外方合作实验室将共同讨论商定项目实施方案和计划，并进行每周一次的工作汇报。

项目结束后，提交总结报告和样品分析数据。